Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM ALTER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «4 mg /ml gocce orali, soluzione - flacone 15  ml»  -  A.I.C.  n.
036389017. 
  Codice pratica:  N1B/2010/3236,  Variazione  Tipo  IB  foreseen  n.
C.I.3.a, consistente nella  modifica  stampati  in  adeguamento  alle
procedure CMDh/PhVWP/019/2010 e CMDh/PhVWP/020/2010. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati ai paragrafi  4.6  e  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e ai  corrispondenti
paragrafi del Foglio illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD8971