Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco Imaging S.p.a., via  Egidio  Folli  n.  50,  20134
Milano. 
Codice pratica: N1B/2009/2221. 
  Specialita' medicinale: CI-AGRO. 
    018746077  «250  mg  compresse  masticabili  gusto   arancia   20
compresse A.I.C. n. 018746089»; 
    «Ci Agro 500 mg compresse masticabili gusto arancia 20  compresse
A.I.C. n. 018746166»; 
    «Ci Agro 500 mg compresse masticabili gusto limone  20  compresse
A.I.C. n. 018746178»; 
    «Ci Agro 500 mg compresse masticabili senza zucchero 20 compresse
A.I.C. n. 018746115». 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IB n. 7c - Sostituzione di un sito di  produzione  per  tutte  le
operazioni produttive ad eccezione del rilascio: da «Bracco S.p.a.» a
«E-Pharma Trento S.p.a.  via  Provina  n.  2,  38040  Ravina  -  (TN)
Italia»; 
    IA  n.  7.b.1  Sostituzione  del  sito  di  produzione   per   il
confezionamento primario:  da  «Bracco  S.p.a.»  a  «E-Pharma  Trento
S.p.a., Ravina (TN)»; 
    IA  n.  7.a  Sostituzione  del  sito   di   produzione   per   il
confezionamento secondario: da «Bracco  S.p.a.»  a  «E-Pharma  Trento
S.p.a., Ravina (TN)»; 
    IA n. 8.b.2. Sostituzione del sito di produzione per la  fase  di
rilascio e controllo lotti: da «Bracco  S.p.a.»  a  «E-Pharma  Trento
S.p.a., Rovina (TN)». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS10ADD966