Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: ARICEPT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    5 mg e 10 mg compresse orodispersibili - A.I.C.  n.  033254(tutte
le confezioni)/M. 
  Procedura n. UK/H/0182/003-004/IA/082 G. 
  Codice pratica: C1A/2010/5148. 
  Variazioni Tipo IA 1 e Tipo IA B.II.e.5 - Raggruppamento. 
  Var. Tipo IA  <sub>IN</sub> 1 Modifica dell'indirizzo del Titolare A.I.C.  nel
RMS, UK. 
  Var.  Tipo  IA <sub>IN</sub>   .B.II.e.5   Modifica   delle   dimensioni   del
confezionamento del prodotto finito - (aggiunta della  confezione  da
14 compresse per il CMS Germania),  modifica  entro  i  limiti  delle
dimensioni del confezionamento attualmente approvate. 
Specialita' medicinale: ARICEPT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 mg e 10 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033254018/M
e n. 033254020/M; 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili - A.I.C.  n.
033254(tutte le confezioni)/M. 
  Procedura n. UK/H/0182/001-004/IA/084. 
  Codice pratica: C1A/2010/5453. 
  Variazione Tipo IA.7. 
  Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo:  Pfizer
Inc., Groton, CT 06340 - USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD9944