Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: GEMCITABINA CANCERNOVA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0397450/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate.  DCP  n.  IT/H/0169/01-02/IB/01  -  Codice  pratica   n.
C1B/2010/3027 - Modifica  Tipo  IB  foreseen,  categoria  n.  A.2.b.:
Modifica del nome del  prodotto  medicinale  solo  in  Germania,  da:
Gemcitabin Cancernova a GEMCITABIN XELLEX. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD9982