Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.:  SOLUZIONE  PER  DIALISI
PERITONEALE (RANGE  F.U.N.)  FME;  030042  per  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice pratica N1A/2011/637; Grouping of Variations  che
comprende: Tipo IA IN n. B.III.1.a)3 Presentazione di R0-CEP 2004-315
REV-00 quale nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea
presentato   da   un   nuovo   fabbricante:   Salinen   Austria    AG
Steinkogelstrasse 30-4802 Ebensee Austria; Tipo IAIN n.  B.III.1.a)3.
Presentazione di R0-CEP 2008-105-REV-00 quale  nuovo  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  europea   presentato   da   un   nuovo
fabbricante: Akzo Nobel Salt A/S Hadsundvej 17-9550 Mariager Denmark. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD10182