AMDIPHARM LIMITED
3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers,
Ireland Vat n. IE6384596L

(GU Parte Seconda n.83 del 21-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinale: CAFERGOT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «2 mg + 100 mg» 5 supposte - A.I.C. n. 008701031; 
  «1 mg + 100 mg» 20 compresse - A.I.C. n. 008701017. 
  Codice  pratica:  N1A/2011/1008;  Single  Variation  Tipo   IA   n.
B.III.1.a)  2  Presentazione  di   R0-CEP   2008-291-Rev   01   quale
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   europea   aggiornato
presentato dal  fabbricante  gia'  approvato:  Euticals  S.p.a.,  via
Volturno, 20089 Rozzano, Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD10711
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.