Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: 
    LUDIOMIL, 023207057 «50  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse;  023207069  «75  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse. 
  Codice pratica N1A/2011/855, variazione Tipo IA IN n. B.II.b.2 b.1.
Aggiunta di Amdipharm PLC, Regency House, Miles Gray  Road  Basildon,
Essex SS14 3AF, UK quale nuovo sito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti, escluso il controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD11204