Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Medicinale: GEMCITIN, numeri  di  A.I.C.:  039748/M,  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Comunicazione di notifica regolare  AIFA/V  &
A/P/61481 del 14 luglio 2011,  codice  pratica  C1B/2011/700  DCP  n.
IT/H/168/01-02/IB/03,      categoria      C.I.3.a),       consistente
nell'aggiornamento del Riassunto delle caratteristiche  del  prodotto
(paragrafo  4.8)  e   dei   corrispondenti   paragrafi   del   Foglio
Illustrativo per le quali non e' stata necessaria la presentazione da
parte dell'applicant di dati addizionali. 
  I lotti gia' prodotti non saranno piu'  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della presente determinazione. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD11262