Laboratori Alter - S.r.l.
Sede legale in Milano, via Egadi n. 7
Partita I.V.A. n. 04483510964

(GU Parte Seconda n.14 del 5-2-2011)

 
                    Modifiche apportate ai sensi 
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER; «875 mg  +  125
mg compresse rivestite con film» - 12 compresse: A.I.C. n. 036944027;
«875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» - 12 bustine -  A.I.C.
n. 036944015. 
  Codice pratica n. N1A/2010/6327 Variazione Grouping di Tipo IA,  n.
B.III.1.a.2.: presentazione del CEP aggiornato (CEP  R1-CEP  2001-367
Rev02) per Deretil SA Villaricos, S/N, E-04618 Cuevas Del  Almanzora,
Almeria  -  Spagna:  produttore  del  principio  attivo  amoxicillina
triidrata gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD1132
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.