Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del   regolamento
  1234/2008/CE). 

  Medicinale equivalente: MELOXICAM ARROW - A.I.C.  n.  037489/M,  in
tutte le confezioni autorizzate; Codice pratica  n.  C1A/2010/5592  -
MRP n. DK/H/905/01-02/IA/14, modifica  Tipo  IA,  categoria  n.  A.7,
consistente nell'eliminazione del sito  di  rilascio  dei  lotti,  di
confezionamento   primario   e   secondario:   Farma   APS   Produtos
Farmaceuticos SA, Rua Joao de Deus, No 19, Venda  Nova,  2700  -  487
Amadora, Portogallo, 
  Medicinale equivalente: LATANOPROST ARROW - A.I.C. n. 038973/M,  in
tutte le confezioni autorizzate; DCP n. NO/H/0141/01/IB/017 -  codice
pratica C1B/2010/3752, Tipo IB categoria n.  B.I.a.1.z),  consistente
nell'aggiunta di Resolution Chemicals Ltd come sito di produzione per
l'intermedio  PGX17  (R23  tris-TES)  usato   nella   produzione   di
latanoprost. 
  Medicinale equivalente: ROPINIROLO ARROW - A.I.C. n.  039388/M,  in
tutte le confezioni autorizzate; DCP n. DE/H/1450/03/IA/005 -  codice
pratica C1A/2010/6408, Tipo IA  categoria  B.II.b.3  a):  consistente
nella modifica minore del processo di produzione del ropinirolo 1 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD114