Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: LEVOFOLENE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «7,5 mg compressa», 10 compresse - A.I.C. n. 027352020. 
  Codice pratica: n. N1A/2011/1490. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    Variazione IA A.7 
    Eliminazione del  produttore  responsabile  della  produzione  in
bulk, confezionamento primario e secondario, rilascio lotti: Delpharm
Lille SAS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD11509