Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/. 

  Medicinale. OROTRE. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  033861016  500  mg  +  400  U.  I.
compresse 20 compresse; 033861028 500 mg  +  400  U.I.  compresse  60
compresse. 
  Codice pratica N1B/2011/1187 Tipo IB n. B.II.f.1.d  Modifica  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito da «Non conservare al
di sopra di 25°C» a «Non conservare a temperatura superiore ai 30°C». 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD11593