Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033063025 800 mg compresse 35 compresse. Codice Pratica N1B/2011/621 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento di RCP e FI per implementare le avvertenze contenute nel Core Safety Profile finalizzato durante la procedura di PSUR worksharing n. DK/H/PSUR/0035/001. Modifica dei paragrafi 4.3; 4.4; 4.5; 4.6; 4.7; 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti del FI. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS11ADD11594