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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: SIMVASTATINA AWP Confezioni e numeri di A.I.C.: 10/20/40 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 036669/M per tutte le confezioni autorizzate. (Codice pratica: C1A/2011/1287_MRP n. DE/H/0401/002-004/IB/15 convalidata a livello europeo in data 1° luglio 2011). Modifica Tipo IB n. C.I.3.a) Attuazione delle modifiche di testo approvate per le quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta nuove informazioni complementari. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TS11ADD12159