Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  Decreto  Legislativo   29   dicembre   2007,   n.   274
  (comunicazione notifica regolare UVA del 9/8/2011). Codice  pratica
  n. N1A/2011/527 

  Specialita' medicinale: ITRIN. Confezioni e numeri  A.I.C.:  «2  mg
compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 026929024; «5  mg  compresse»  14
compresse - A.I.C. n. 026929036. 
  Specialita' medicinale: URODIE. Confezioni e numeri A.I.C.:  «2  mg
compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 028284014; «5  mg  compresse»  14
compresse - A.I.C. n. 028284026. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008:  Tipo
Grouping: IA n. B.II.d.1 c):  Aggiunta  di  due  nuovi  parametri  di
specifica alla specifica del prodotto finito  con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Luciano Grottola 

 
TS11ADD12287