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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.leg.vo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci n. 731 Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY. Confezioni: tutte - Numeri di A.I.C.: 040870/M. Codice pratica: C1A/2011/995. Procedura di MR n. DE/H/2773/001-011/IA/002 conclusasi il 6 luglio 2011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA IN n. C.I.9.i «Aggiornamento del Detailed Description of Pharmacovigilance System (DDPS)» dalla versione 2.4 alla versione 2.7, gia' rivisto come parte della procedura EMEA/H/C890/IA/008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS11ADD12487