ELI LILLY ITALIA SPA

(GU Parte Seconda n.106 del 13-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.leg.vo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Eli  Lilly  Italia  S.p.a.,  via  Gramsci  n.  731  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY. 
  Confezioni: tutte - Numeri di A.I.C.: 040870/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/995. 
  Procedura di MR n. DE/H/2773/001-011/IA/002 conclusasi il 6  luglio
2011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IA IN n. C.I.9.i «Aggiornamento del Detailed Description  of
Pharmacovigilance System (DDPS)» dalla  versione  2.4  alla  versione
2.7, gia' rivisto come parte della procedura EMEA/H/C890/IA/008. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS11ADD12487
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.