ELI LILLY ITALIA SPA

(GU Parte Seconda n.106 del 13-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.leg.vo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Eli  Lilly  Italia  S.p.a.,  via  Gramsci  n.  731  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg
compresse orodispersibili. 
  Confezioni: tutte - Numeri di A.I.C.: 040870/M. 
  Codice pratica: C1B/2011/380. 
  Comunicazione notifica regolare AIFA del 14 aprile 2011. 
  Procedura di MR n. DE/H/2773/007-010/IB/001 conclusasi il 20 maggio
2011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. A.2  b)  Eliminazione  della  parola  «Velotab»  dalla
denominazione del medicinale che da «Olanzapina Lilly Velotab»  viene
modificata in «Olanzapina Lilly». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS11ADD12488
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.