Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: LEVOFLOXACINA ratiopharm Italia; Confezioni e numeri di
A.I.C.: 040099/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice  Pratica
C1B/2011/731  Variazione  UK/H/2466/01/IB/01  Tipo  IB   n.   C.I.3.a
Modifica stampati apportata richiesta in seguito ad  una  valutazione
per motivi di sicurezza, per i medicinali a base  di  Fluorochinoloni
(paragrafi 4.2; 4.4; 4.5 e 4.8 dell'RCP  e  corrispondenti  paragrafi
del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD12623