Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi  del
  decreto  legislativo  219/2006  e  s.m.i.  e  del  regolamento   CE
  1234/2008. 

  Specialita' medicinale: OXYCONTIN. 
    A.I.C. n.: 034435/M. 
  Tipologia di variazione: IE/H/0112/01-05/IAin/042. 
  Codice pratica: C1A/2011/1120. 
    Modifica apportata:  C.I.1  Change  in  the  Summary  of  Product
Characteristics, Labelling or Package Leaflet following  a  procedure
in accordance with Articles 30  or  31  of  Directive  2001/83/EC  or
Articles 34 or  35  of  Directive  2001/82/EC  (referral  procedure):
implementation of CHMP referral EMEA/H/A-31-1232 alcohol  interaction
text. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS11ADD12978