Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi   del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a. - piazza Filippo Meda n. 3 -  20121
Milano. 
  Medicinale: PERINDOPRIL e INDAPAMIDE RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040064/M. 
  Determinazione  di  variazione  V  &  A  n.  42:  trasferimento  di
titolarita' del prodotto medicinale da Galex D.D.  a  Ranbaxy  Italia
S.p.a.  Procedura   DCP   n.   IT/H/0198/IB/001/G;   Codice   pratica
C1B/2011/1375; Grouping of variations: A.2b) - Tipo IB +  C.I.8.b)  -
Tipo IB: cambio del nome del medicinale da INDOGALIND a PERINDOPRIL e
INDAPAMIDE RANBAXY solo per l'Italia, e introduzione del  Sistema  di
farmacovigilanza    di    Ranbaxy    Laboratories    Limited,    gia'
precedentemente approvato da un'autorita' competente. 
  I lotti di medicinale prodotti a nome del vecchio titolare  possono
essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
  Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD13029