Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
 
 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. - via del Mare n. 36 - 00040  Pomezia
(RM). 
  Spec.  medicinale:  DRALENOS  -  A.I.C.  n.   038031/M   tutte   le
confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice pratica C1B/2011/216 - MRP N.NL/H/0818/001 &  002/014-  Var.
tipo IB-C.I.3.a - Modifica stampati. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD13555