Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
    GENTAMICINA e BETAMETASONE ratiopharm Italia; A.I.C. n. 036264024
«0,1% + 0,1% Crema»; 
    GENTAMICINA ratiopharm Italia; A.I.C. n. 036259024 «0,1% Crema». 
  Codice pratica N1A/2010/6445. 
  Grouping of Variations  Tipo  IA  n.B.III.1.a.2  Aggiornamento  del
certificato     di     idoneita'     della     Farmacopea     europea
R1-CEP1998-155-Rev05 per il  principio  attiva  Gentamicina  solfato,
rilasciato al produttore approvato Fujian Fukang Pharmaceutical  Co.,
Ltd,   Cina,   con   contestuale   risanamento    mediante    «salti»
dell'aggiornamento del CEP. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD1361