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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Medicinale: ERITROMICINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 029171016 «3% Gel-tubo 30 grammi»; 029171055 «3% Crema-tubo 30 grammi»; 029171042 «3% Soluzione cutanea - flacone 40 ml». Codice pratica N1A/2010/5942. Modifica Tipo IA n. B.III.1.a..2 presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato: R0-CEP 2003-129 - Rev 01, presentato da un fabbricante gia' approvato che modifica la ragione sociale da Ercros Industrial S.A. - Fyse a Ercros S.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo TS11ADD1364