Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: DERMATRANS. 
  Numero di procedura: IE/H/109/001-003/IAin/007. 
  Numeri di A.I.C.: 034861/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
    Tipo IAIN B.II.b.2.b.1 - Modifica delle modalita' di  liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito;
b) sostituzione o  aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti; 1) senza controllo dei lotti/prove  (solo  per
l'Italia), 
      Da: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Garbagnate, Milano; 
      A: Rottapharm Ltd, Dublin, Ireland. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD14684