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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n. 36, 00040 Pomezia (RM). Specialita' medicinale: DRALENOS. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 038031/M - tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: cod. prat. C1A/2011/185 - MRP N.NL/H/0818/001-002/011 - Var. tipo IAIN B.II.a.2.a Modifica forma o dimensione del p.f.; cod. prat. C1A/2011/198 - MRP N.NL/H/0818/001-002/012 - Var. tipo IA B.II.b.4.a Modifica dimensione lotto; cod. prat. C1A/2011/200 - MRP N.NL/H/0818/001-002/013 - Var. tipo IA B.II.b.3.a Modifica del processo di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS11ADD14839