Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: BAYPRESS. 
  Numeri di A.I.C.: 026232013. 
  Codice pratica: N1A/2011/850. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo  IA  B.III.2.b  -  Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno  Stato  membro;
b)  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento  della
monografia applicabile della Farmacopea  europea  o  alla  Farmacopea
nazionale di uno Stato membro (metodo per  determinare  la  «particle
size»). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD14878