BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.126 del 29-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YASMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023011/M; 
  3x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023023/M; 
  6x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023035/M; 
  13x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023047/M. 
  Procedura: NL/H/0215/IA/045/G. 
  Codice pratica: C1A/2011/1925. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  A.1   Modifica   del   nome   del    titolare    all'autorizzazione
all'immissione in commercio da  Bayer  Schering  Pharma  AG  a  Bayer
Pharma AG (DK, IS, NO, SE); 
  A.1 Trading style RCP Regno Unito (UK); 
  A.4  Modifica  del  nome  del  produttore  del   principio   attivo
(drospirenone) da Bayer Schering Pharma AG a Bayer Pharma AG; 
  A.5 Modifica del nome del produttore del prodotto finito  da  Bayer
Schering Pharma AG a Bayer Pharma AG; 
  A.5 Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto  finito  da
Schering GmbH und Co. Produktions KG a Bayer Weimar GmbH und Co. KG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD14883
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.