Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

  Medicinale: Nimesulide ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  033673029  «100  mg  granulato  per
sospensione  orale»  30   bustine;   codice   pratica   N1B/2010/4701
Variazione Tipo IB n. B.II.b.4.e Modifica della dimensione del  lotto
del prodotto finito  piu'  di  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto destinato a un'immediata  liberazione  da
75.000 bustine a 1.050.000 bustine. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD1535