Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008) 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Berlino, Germania. 
  Specialita' medicinale: CLOROCHINA BAYER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite - A.I.C. 008366015. 
  Codice pratica: N1A/2011/1769. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    tipo IA B.II.d.1.a - Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti di un prodotto finito. 
  Restringimento  del  parametro  di   specifica   «Any   unspecified
degradation product» da max. 0,5% a max 0,2%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD15647