Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 020213029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/6179. 
    IA  B.III.1  a)1  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea (R1 CEP-1998-140-REV 02) relativo
al principio attivo cianocobalamina da parte di  un  produttore  gia'
approvato (Sanofi Chimie Saint Aubin-Les-Elbeuf - France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD157