Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ALKAEFFER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «compresse effervescenti» 2 compresse - A.I.C. n. 004601011; 
  «compresse effervescenti» 10 compresse - A.I.C. n. 004601050; 
  «compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 004601023; 
  «compresse effervescenti» 30 compresse - A.I.C. n. 004601047; 
  «compresse effervescenti» 40 compresse - A.I.C. n. 004601062. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Codice pratica: N1A/2011/1922 
  Grouping of Variations Tipo: IA: 
  IA B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP 2001-292 REV  03)  relativo  al
principio attivo acido acetilsalicilico da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (Quimica farmaceutica Bayer SL Sabino Alonso Fueyo, 77
La Felguera (Asturias) Spagna); 
  IA B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP 2001-292 REV  04)  relativo  al
principio attivo acido acetilsalicilico da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (Bayer Hispania SL Sabino Alonso Fueyo, 77 La Felguera
(Asturias) Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD15972