COOP ITALIA SOCIETA' COOPERATIVA

(GU Parte Seconda n.135 del 22-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione  di
  notifica regolare del 18/10/2011, pratica N1B/2011/1356 

  Titolare: Coop Italia Societa' Cooperativa, via del Lavoro nn. 6-8,
40033 Casalecchio di Reno, Bologna. 
  Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO  e  ACIDO  ASCORBICO
Coop. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    036637015  -  «330  mg  +  200  mg  compresse  effervescenti»  20
compresse. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    Raggruppamento di variazioni di tipo IB, IA e IAIN n. B.II.b.1  e
B.II.b.2: Sostituzione del sito produttivo E Pharma Trento S.p.a. con
i siti: Alpex Pharma  SA,  via  Cantonale,  68058  Mezzovico,  Ticino
(Svizzera) per le fasi  di  produzione,  confezionamento  primario  e
secondario e controllo  dei  lotti;  Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via
Galvani  n.  10,  36066  Sandrigo  (VI)  Italia,   responsabile   del
confezionamento secondario e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
TS11ADD16066
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.