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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: FLECTOR. Confezione e numero di A.I.C.: 1% gel tubo 50 g - A.I.C. n. 027757020. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Pratica n.ro NIA/2010/6375. IAin B.II.b.2 sostituzione dell'attuale produttore responsabile del rilascio dei lotti da: IBSA Institut Biochimique SA via del Ponte n. 13, CH 6903 Lugano Svizzera a: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 Lodi Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD1645