Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l., codice SIS 1361, con sede in
Roma - via Lisbona n. 11,  codice  fiscale  n.  12259830151,  partita
I.V.A. n. 06346741009. 
  Specialita' medicinale: ZADAXIN 1,6 mg polv.  +  solvente  1  ml  -
A.I.C. n. 028364014 e ZADAXIN 2 mg. polv. + solvente 1 ml - A.I.C. n.
028364026. 
  Variazione tipo IB - B.I.B.1.D) modifica del residuo  del  solvente
organico  relativo  all'acetonitrile  presente  nella  materia  prima
(Timosina Alfa-1). Pratica N1B-2011-919. 
  Variazione tipo  IA  -  B.I.B.1.D)  modifica  delle  specifiche  al
rilascio   della   materia   prima   (Timosina    Alfa-1).    Pratica
N1A-2011-1731. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
TS11ADD16977