Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: GADOVIST. 
  Numero di procedura: DE/H/0247/002/IB/037. 
  Numeri di A.I.C.: 
  034964193/M; 
  034964205/M; 
  034964217/M. 
  Codice pratica: C1B/2010/4343. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
estensione della  shelf  life  per  il  prodotto  finito  cosi'  come
confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD2145