Modifiche apportate ai sensi 
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CITALOPRAM ALTER; A.I.C. n. 036389017 - 20 mg compresse
rivestite con film - 14  compresse;  A.I.C.  n.  036389029  -  20  mg
compresse rivestite con film - 28 compresse; A.I.C. n. 036389031 - 40
mg compresse rivestite con film - 14  compresse;  Codice  pratica  n.
N1A/2010/6333  -  Modifica  Tipo  IA IN  categoria  n.  B.III.2.a.1.:
Modifica  delle  specifiche  del  principio  attivo,   al   fine   di
conformarsi alla Farmacopea Europea. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO; confezioni  e  numeri
di A.I.C.: 036944015 - 875 mg + 125 mg polvere per sospensione  orale
- 12 bustine; Codice pratica n.  N1B/2010/4375  -  Modifica  Tipo  IB
unforeseen A.z):  Rettifica  relativa  all'eccipiente  di  diluizione
silice colloidale idrata della sostanza attiva acido clavulanico  (da
«silice colloidale anidra» a «silice colloidale idrata»). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD226