Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: CORTONE ACETATO  nel  seguente  dosaggio  e
confezione: 
    «25 mg compresse» - 20 compresse - A.I.C. n. 004561015. 
    Codice pratica: N1A/2010/6169. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA -  Single  Variation  -  B.II.d.1
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito -  c)  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo  di  prova  (Prodotto  Finito:
uniformita' delle unita' di dosaggio per MV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
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