Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bayer Oy, Turku, Finlandia. 
  Specialita' medicinale: MIRENA. 
  Codice pratica: N1A/2011/310. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 sistema intrauterino - A.I.C. n. 029326016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Modifica  IAin  A.1  Modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  da: Bayer Schering Pharma Oy; 
  a: Bayer Oy. 
  Modifica  IAin  A.5  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo   del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita'. a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: 
  da: Bayer Schering Pharma Oy  -  Pansiontie  47  -  20210  Turku  -
Finlandia; 
  a: Bayer Oy - Pansiontie 47 - 20210 Turku - Finlandia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                      Un procuratore dirigente: 
                       dott. Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD2449