Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: SODIO CLORURO; Confezioni e numeri di A.I.C.:  032182/M
per tutte le confezioni autorizzate; 9  mg  (NaCl)/ml  Soluzione  per
infusione endovenosa; Codice pratica N1A/2010/5908;  Variazione  Tipo
IA n. A.7 Eliminazione di Reininghaus Chemie Ulmer Strass  1  Laatzen
(Germania) quale sito di  produzione  del  principio  attivo.  Codice
pratica N1A/2010/5907; Variazione Tipo  IA  n.  A.7  Eliminazione  di
Solvay SA  R.  Gabriel  Peri  2  Dombasle  (Francia)  quale  sito  di
produzione del principio attivo. 
  Medicinale: HALIBORANGE; Confezione e numero di A.I.C.:  009755036;
4000 U.I. (DC), 550 U.I. (CO),  25  mg  (AA)  compresse  masticabili;
Codice pratica  N1A/2010/4470;  Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2
Presentazione del certificato di Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP
1996-078-Rev. 04 per il principio attivo acido  ascorbico,  da  parte
del produttore DSM Nutritional Products Ltd. Confezione e  numero  di
A.I.C.: 009755012; Emulsione orale -  1  flacone  da  200  g.  Codice
pratica N1A/2010/4476 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentazione
del   certificato   di   Farmacopea   Europea    aggiornato    R1-CEP
1996-078-Rev.04 per il principio attivo acido ascorbico da parte  del
produttore DSM Nutritional  Products  Ltd.  Confezione  e  numero  di
A.I.C.: 009755036;  4000  U.I.  (DC),  550  U.I.  (CO),  25  mg  (AA)
compresse masticabili; Codice pratica N1A/2010/4469; Variazione  Tipo
IA n. B.III.1.a)2 Presentazione del certificato di Farmacopea Europea
aggiornato R0-CEP 2004-301-Rev.01 per il  principio  attivo  retinolo
palmitato da parte del produttore DSM Nutritional Products Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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