Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Specialita' medicinale: CARBOCISTEINA ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «50 mg/ml soluzione orale» 1  flacone  da  150  ml  -  A.I.C.  n.
023822012. 
  Codice pratica: N1B/2010/4298. 
  Grouping of variations  Tipo  IA-IAin-IB  foreseen  n.  B.II.b.1.a;
B.II.b.1.b;   B.II.b.1.e;   B.II.b.2.b.2;   B.II.e.4.a;    B.II.b.3.a
Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito  S  &  B  con
l'officina Doppel Farmaceutici  e  contestuale  modifica  minore  del
processo produttivo. 
  Modifica della forma del flacone e  contestuale  adeguamento  della
chiusura «a prova di bambino». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD271