Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  2%  crema  vaginale  -  A.I.C.  n.
025833068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/6368. 
  Grouping of Variations Tipo: IA: 
    IA B.II.e.2.c eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo del confezionamento primario (lacca esterna e materiale
sigillante); 
    IA B.II.e.2.c eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo del  confezionamento  primario  (lacca  interna,  lacca
esterna e sistema di chiusura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD3086