Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Eli Lilly  Italia  S.p.a.,  via  Gramsci  n.  731,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: STRATTERA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
037063/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/6449 del 9 dicembre 2010. 
  Procedura di MR n. UK/H/0686/IA/22/G conclusasi il 13 gennaio 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouping Variation: 
    Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di produzione e rilascio del
prodotto finito  Eli  Lilly  and  Company  Ltd.  (Basingstoke,  Regno
Unito), eliminazione del sito di  confezionamento  terzista  Cardinal
Health (Bolton, Lancashire, Regno Unito), eliminazione  del  sito  di
controllo per il principio attivo Eli Lilly and  Company,  Tippecanoe
Laboratories (Indiana, USA); 
    Tipo IA n. A.5 Modifica del  nome  del  sito  di  confezionamento
terzista  «Cardinal  Health»  a  «Catalent  UK  Packaging   Limited».
L'indirizzo rimane invariato: Corby, Northamptonshire, Regno Unito; 
    Tipo IA n. A.4 Modifica del nome del fornitore  di  materiale  di
partenza da «Eli Lilly and Company» a «Evonik  Degussa  Corporation».
L'indirizzo rimane invariato: Tippecanoe Laboratories, Indiana, USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS11ADD3535