Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia  S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    specialita' medicinale: NEURONTIN. 
  Confezioni: 
  «100 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 028740013/M; 
  «300 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 028740025/M; 
  «400 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 028740037/M. 
  Codice pratica: C1B/2011/307. 
  IB.II.b.3 - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto
finito. z) Altre variazioni  -  Procedura  di  mutuo  riconoscimento:
DE/H/0899/IB/031. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD4426