Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia  S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
Specialita' medicinale: DALACIN C FOSFATO. 
  Confezioni: 
  300 mg/2 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 023868019; 
  600 mg/4 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 023868021. 
Specialita' medicinale: DALACIN T. 
  Confezioni: 
  1 g/100 ml Soluzione cutanea - flacone 30 ml - A.I.C. n. 025314016; 
  1 g/100 g Emulsione cutanea - flacone 30 ml - A.I.C. n. 025314030; 
  1 g/100 g Gel - 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025314042. 
Specialita' medicinale: CLEOCIN. 
  Confezioni: 
  2% Crema vaginale - tubo 40 g - A.I.C. n. 028535019; 
  2% Crema vaginale - tubo 21 g - A.I.C. n. 028535021. 
  Codice pratica: N1A/2011/166. 
  GROUPING: 3 Tipo IAin B.I.a.1.a  -  Aggiunta  fabbricante  sostanza
attiva, senza CEP, che fa parte dello stesso gruppo farmaceutico  del
fabbricante approvato: Pharmacia &  Upjohn  Company  -  7000  Portage
Road, Kalamazoo, Michigan 49001 USA (gruppo Pfizer). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD4428