Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: LASONIL 2.5% gel. 
    Tubo da 50 g A.I.C. n. 028840054. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2011/360. 
    IA B.III.1 a)2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2002-097 Rev 02)  relativo
al principio attivo  ketoprofene  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (SIMS - Reggello Firenze Italia). 
  Pratica n. N1A/2011/359. 
    IA B.III.1 a)2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2002-010 Rev 02)  relativo
al principio attivo  ketoprofene  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Bidachem - Fornovo San Giovanni Bergamo Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD4548