Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: TRANSIPEG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098029/M; 
    20 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098031/M; 
    30 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098043/M; 
    60 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098056/M; 
    200 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098068/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/001-002/IA/043. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    Variazione Tipo IA - B.II.d.1.d Eliminazione di un parametro  non
significativo dalle specifiche del  prodotto  finito  (odour  of  the
finished product). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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