Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: CORTONE ACETATO  nel  seguente  dosaggio  e
confezione: «25 mg compresse» - 20 compresse AIC n. 004561015. 
  Codice pratica: N1A/2011/364. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA -  Single  Variation  -  B.II.d.1
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla  specifica
con il corrispondente  metodo  di  prova  (Aspetto  delle  unita'  di
dosaggio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD5308