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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: PRENT. Confezioni e numeri di A.I.C.: «200 mg compresse rivestite» - A.I.C. n. 024255022; «400 mg compresse rivestite» - A.I.C. n. 024255034. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: Codice pratica: n. N1A/2011/653. Variazione IA: A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo, di un eccipiente). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per la mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD5738