Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274).  Comunicazione
  notifica regolare UVA del 6 aprile 2011. 

  Specialita' medicinale: LURA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule - A.I.C.
n. 036943013). 
  Codice pratica n. N1A/2011/665. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008:  Tipo
IA n. A.5 (b): modifica dell'indirizzo di un fabbricante del prodotto
finito: modifica del cap dell'officina responsabile della  produzione
delle capsule sfuse in bulk e controlli: da  Valpharma  International
S.p.a., via G. Morgagni n.  2,  61016  Pennabilli  (RN)  a  Valpharma
International S.p.a., via G. Morgagni n. 2, 47864 Pennabilli (RN). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       ing. Pierluigi Mancosu 

 
TS11ADD5740