Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Medicinale: SECRETIL: - 15 mg/5 ml sciroppo  200  ml  -  A.I.C.  n.
025025053; - 20 bustine 60 mg - A.I.C. n. 025025089. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.:  Codice  Pratica  N1B/2010/4526  -  Variazione:  Tipo  IB   -
C.I.3.a.: Modifica stampati (paragrafi: 4.2, 4.3, 4.4 e 4.8 del RCP e
corrispondenti del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determina nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD5761